# Convatec wycofuje część partii pasty ESENTA Stomahesive z powodu ryzyka zanieczyszczenia

> Porady dla pacjenta · 12.11.2026

> Producent Convatec Ltd wycofuje z obrotu i z użycia wybrane partie pasty ESENTA Stomahesive. Powodem jest ryzyko obecności zanieczyszczeń, które może wynikać z niewystarczającej skuteczności środków kontroli w zakładzie produkcyjnym.

## Czego dotyczy decyzja

Firma Convatec Ltd wydała notatkę bezpieczeństwa oznaczoną numerem [TW-3258356](https://www.gov.pl/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-tw-3258356-firmy-convatec-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-wyrobu-esenta-pasta-stomahesive-wydana-z-powodu-ryzyka-obecnosci-zanieczyszczen-w-pascie-wynikajacego-z-niewystarczajacej-skutecznosci-srodkow-kontroli-stosowanych-w-zakladzie-produkcyjnym). Obejmuje ona wycofanie z obrotu i zakaz używania wybranych serii pasty ESENTA Stomahesive. Przyczyną jest ryzyko, że w produkcie mogą znajdować się zanieczyszczenia.

## Dlaczego doszło do wycofania

Według notatki problem leży w zakładzie produkcyjnym, gdzie stosowane środki kontroli okazały się zbyt słabe. Procedury mające wykrywać i ograniczać zanieczyszczenia nie dawały wystarczającej gwarancji bezpieczeństwa dla wskazanych partii.

## Co z pacjentami

Pasta jest stosowana przez osoby z stomią, dlatego notatka kierowana jest przede wszystkim do użytkowników oraz placówek, które go wydają. Partie objęte wycofaniem nie powinny być dalej używane. Pacjenci, którzy mają je w domu, powinni skontaktować się z dostawcą lub apteką w sprawie zwrotu lub wymiany.

## Dokument i jego status

Notatka została opublikowana 2 listopada 2026 roku. Ma numer referencyjny FSN_TW-3258356.

## Co dalej

Do czasu zakończenia procedury wycofania pacjenci nie powinni używać wskazanych partii. Numer partii należy sprawdzić na opakowaniu. Wątpliwości dotyczące stosowania wyrobu warto skonsultować z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką stomijną.

## Źródła

- [Notatka bezpieczeństwa (TW-3258356) firmy Convatec Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobu ESENTA Pasta Stomahesive, wydana z powodu ryzyka obecności zanieczyszczeń w paście, wynikającego z niewystarczającej skuteczności środków kontroli stosowanych w zakładzie produkcyjnym – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych](https://www.gov.pl/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-tw-3258356-firmy-convatec-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-wyrobu-esenta-pasta-stomahesive-wydana-z-powodu-ryzyka-obecnosci-zanieczyszczen-w-pascie-wynikajacego-z-niewystarczajacej-skutecznosci-srodkow-kontroli-stosowanych-w-zakladzie-produkcyjnym)

---
Pełna wersja: https://medindex.pl/artykuly/convatec-wycofuje-partie-pasty-esenta-stomahesive
